EFSA 科學評估：羥基蒽衍生物在食品中的安全性與健康風險
歐洲食品安全局（European Food Safety Authority, EFSA）針對羥基蒽衍生物（hydroxyanthracene derivatives, HADs）於食品中的安全性，進行了系統性評估，聚焦其基因毒性與致癌性潛在風險，並探討與結直腸癌（colorectal cancer, CRC）的可能關聯。

✅什麼是羥基蒽衍生物？
羥基蒽衍生物是一類天然存在於多種植物中的化學物質，常被添加於食品或食品補充品中，主要訴求為改善腸道功能、促進排便。
常見來源包括：大黃Rheum, 鼠李屬類植物Rhamnus, 番瀉葉Senna, 蘆薈Aloe。其成分形式包含：苷類（如番瀉苷、蘆薈苷、cascarosides、frangulins）,少量游離蒽酮、二蒽酮,蒽醌類（如大黃素、蘆薈大黃素）。
由於市場上廣泛應用，且有研究指出可能與結直腸癌風險增加相關，EFSA 依據 Regulation (EC) No 1925/2006 第 8(2) 條啟動安全性評估程序。

✅基因毒性評估
▶️體外研究（in vitro）
多項體外研究顯示：大黃素（emodin）,蘆薈大黃素（aloe-emodin）,大黃酚（danthron，結構相關物）均呈現基因毒性與致突變性證據。
相關作用機轉包含：物質插入 DNA 結構,與 DNA 拓撲異構酶 II 作用並抑制其功能,誘導致裂變與基因突變。
特別是：大黃酚毒性較強，大黃素相對較弱，蘆薈提取物也顯示基因毒性，推測與其中 HADs 含量相關。值得注意的是，即使將蘆薈全葉提取物（WLE）去色至僅剩 1% HADs（WLD），仍觀察到顯著突變頻率增加，顯示非 HADs 成分亦可能參與突變機制。

▶️體內研究（in vivo）
多數齧齒類研究（如骨髓微核、大鼠肝臟 UDS 等）結果為陰性，但研究顯示部分目標器官未充分暴露，蘆薈大黃素在體內代謝快速轉為大黃酸（rhein），而後者未顯示顯著基因毒性。然而，在小鼠結腸進行的彗星試驗中，發現 DNA 片段化顯著增加。
綜合判斷：蘆薈大黃素的體外基因毒性在結腸組織中可被再現，顯示其仍具有潛在基因毒性風險。專家小組同時指出：
不能排除其他致突變成分的參與。

✅致癌性評估
▶️動物研究：高濃度蘆薈全葉粉或蘆薈提取物，與腫瘤形成及腸道增生變化相關。大黃酚在部分動物實驗中，顯示致癌性。番瀉葉提取物，在部分劑量範圍未觀察致癌性，但仍伴隨腸道組織變化，此結果支持，長期或高劑量暴露於特定羥基蒽衍生物，可能與腸道腫瘤發展相關。

✅EFSA 整合證據後認為：
▶️羥基蒽衍生物應被視為具有基因毒性與致癌性潛力（除非有明確資料排除，例如大黃酸）。
▶️含有羥基蒽衍生物的植物提取物存在安全疑慮。
▶️目前無法建議「安全攝取量」,因為基因毒性風險原則上無門檻（no safe threshold）。

結語
EFSA 的科學意見明確指出：
羥基蒽衍生物相關產品，需以潛在基因毒性與致癌性風險來審慎評估；目前尚無可被視為安全的每日攝取建議量。
這一結論對食品業者、專業醫藥人員及監管單位，都具有重要參考價值。